恒瑞医药获批7款药物临床试验,累计研发投入17.7亿元
恒瑞医药获得7款药物临床试验批准通知书要点解读
获批药物清单
子公司上海盛迪、苏州盛迪亚、上海恒瑞获国家药监局批准开展7款药物临床试验,包括:
阿得贝利单抗注射液(PD-L1单抗,已上市适应症为小细胞肺癌)
SHR-8068注射液(CTLA-4单抗)
贝伐珠单抗注射液(VEGF单抗,2021年上市)
注射用SHR-1826(c-MET靶点ADC)
注射用SHR-A1904(Claudin18.2靶点ADC)
注射用SHR-A2009(HER3靶点ADC)
注射用SHR-A2102(Nectin-4靶点ADC)
核心进展
阿得贝利单抗将开展Ⅱ期临床,评估联合疗法对实体瘤的安全性及有效性。
SHR-8068、SHR-A2102等为引进或自主研发创新药,全球同类产品年销售额合计超180亿美元(2023年数据)。
研发投入
7款药物累计研发投入约17.7亿元,其中阿得贝利单抗投入最高(8.15亿元)。
风险提示
需完成临床试验并通过审评审批方可上市,存在研发周期长、结果不确定性等风险。
(全文198字)